제형별 설비

- CDMO
- 제조공정
- 주사제공장
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제형별 설비
- 주사제 [Pre-Filled Syringe]

PICS GUIDELINE 에 준하여 운용하고 있고 Ready To Use Sterilized TUB(Nest)의 무균 포장 및 자동화 system(로봇 ARM)과 충전 자재 자동 이송 시스템, RABS(Restricted Access Barrier System)로 충전 환경을 구성하여 Syringe 브리스터/수축포장 모두 가능한 System을 갖추고 있습니다.
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step. 01
조제
CAPA : 150L
- 로드셀 (METTLER TOLEDO)
- CIP/SIP
- 자동 이송시스템
- 고점도용 Agitator 및 Blade

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step. 02
여과
CAPA : 150L
- 로드셀 (METTLER TOLEDO)
- CIP/SIP
- 자동 이송시스템
- 고점도용 Agitator 및 Blade

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step. 03
Debagging
CAPA : Semi Auto
- 전기 Blade로 Active RABS 내부 Cutting

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step. 04
PFS충전
CAPA : 18,000syringe/h
- 1mL, 3mL, 5mL
- 고점도 제재 충전 가능
- Tyvek 제거 로봇 암
- 진공 제어 장치

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step. 05
사후멸균
CAPA : 8,000 Syringe/1회
- Steam + Air fan mixture Type

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step. 06
이물검사
CAPA : 8,000 Syringe/1회
- Steam + Air fan mixture Type

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step. 07
라벨링
CAPA : 18,000syringe/h

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step. 08
수축포장
CAPA : 12,000Syringe/h

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step. 09
중량 선별
CAPA : 6,000Case/h

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step. 10
2D 바코드 공정
CAPA : 6,000Case/h
