제형별 설비

- CDMO
- 제조공정
- 페니실린공장
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제형별 설비
- 분말주사제 바이알

PICS GUIDELINE 에 준하여 자동화 system 과 100% IPC 공정 및 RABVS (Restricted Access Barrier System) 구성되어 있고 제조 공정에서 부터 완제 포장 공정까지 자동화 라인으로 구축되어 있으며 일련번호 관리를 통한 추적 관리가 가능하도록 구축되어 있습니다.
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step. 01
세척/멸균/칭량/혼합
CAPA : 18,000V/h
- HEPA Filter 설치 : 0.2㎛(99.997%)
- Mesh Belt
- 셔터 자동 개폐기 기능 적재
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step. 02
충전
CAPA : 18,000V/h RABS + Clean Booth 구성
- HEPA Filter : 0.2㎛(99.997%)
- Change Part's : 24Ø, 26Ø, 30Ø, 38Ø
- 100% IPC 2대, 로드셀16ea
- four dosing station 기능
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step. 03
씰링/외부세척
CAPA : 24,000V/h RABS + Clean Booth 구성
- HEPA Filter : 0.2㎛(99.997%)
- 24Ø, 26Ø, 30Ø, 38Ø
CAPA : 18,000V/h
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step. 04
이물검사
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step. 05
라벨링
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step. 06
포장
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step. 07
중량 선별
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step. 08
2D 바코드 공정